Qualité
ISO 9001:2015 — Systèmes de management de la qualité
La norme de référence du management de la qualité : satisfaire durablement vos clients grâce à des processus maîtrisés.
En bref
- Type
- Norme internationale, certifiable
- Éditeur
- ISO
- Version
- 2015 (+ amendement 1:2024)
- Certification
- Organisme accrédité, cycle de 3 ans
65 exigences suivies · 67 mesures communes
Qu’est-ce que ISO 9001 ?
ISO 9001 fixe les exigences d’un système de management de la qualité (SMQ) qui permet de fournir de façon régulière des produits et services conformes aux attentes des clients et aux exigences réglementaires, et d’accroître leur satisfaction. C’est la norme de management la plus répandue au monde.
Elle repose sur l’approche processus, l’approche par les risques et le cycle PDCA (planifier, réaliser, vérifier, agir). Sa structure (articles 4 à 10) est commune aux autres normes de systèmes de management : un SMSI ISO 27001 et un SMQ ISO 9001 peuvent partager la revue de direction, les audits internes, la maîtrise documentaire et le traitement des non-conformités.
Les exigences clés
- 1
Contexte, parties intéressées et processus
Comprendre l’environnement de l’organisme, les attentes des parties intéressées et décrire les processus du SMQ et leurs interactions.
- 2
Leadership et politique qualité
La direction s’implique, fixe la politique et les objectifs qualité et place le client au centre.
- 3
Risques et opportunités
Identifier ce qui pourrait empêcher d’atteindre les résultats attendus, ou les améliorer, et planifier des actions.
- 4
Ressources, compétences et informations documentées
Disposer des personnes, de l’infrastructure et des connaissances nécessaires, et maîtriser les documents.
- 5
Réalisation et maîtrise des prestataires externes
Planifier les activités opérationnelles, maîtriser la conception, la production et les produits ou services fournis par l’extérieur.
- 6
Surveillance, satisfaction client et audit interne
Mesurer la performance des processus et la satisfaction des clients, auditer le SMQ et tenir une revue de direction.
- 7
Non-conformités et amélioration
Maîtriser les éléments de sortie non conformes, mener des actions correctives et améliorer en continu.
Synthèse rédigée par OK-GRC. Les textes des normes ISO sont protégés par le droit d’auteur et ne sont pas reproduits.
Comment OK-GRC vous aide
- Exigences ISO 9001 reliées à 67 mesures communes, dont 21 mesures qualité dédiées
- Manuel qualité, politique qualité, procédures prestataires et satisfaction client en modèles bilingues
- Registre des risques et des opportunités dans le même outil que les risques de sécurité
- Programme d’audit interne, constats, analyse des causes (5 pourquoi, Ishikawa) et actions correctives
- Revue de direction préparée automatiquement (indicateurs, audits, réclamations, actions)
- Rôle « Responsable qualité » dédié, avec des droits adaptés
Les référentiels voisins
Avec des mesures ISO 27001 en place, votre score de départ ISO 9001 est d’environ 48 à 53 %.
Les mesures que vous mettez en place pour ISO 9001 comptent aussi pour :
- ISO 27001Même structure commune : 54 à 56 des 65 exigences ISO 9001 bénéficient d’un SMSI existant.
- ISO 22301La continuité d’activité prolonge la maîtrise des processus et des fournisseurs.
- ISO 42001ISO/IEC 42001 reprend la même logique de système de management pour l’IA.
- ISO/IEC 17025Laboratoires d’essais et d’étalonnage : votre SMQ sert de socle à l’option B de l’ISO/IEC 17025 et couvre déjà, au moins en partie, 23 à 24 des 25 exigences de son chapitre 8.
Questions fréquentes sur ISO 9001
ISO 9001 et ISO 27001 peuvent-elles être auditées ensemble ?
Oui. De nombreux organismes de certification proposent des audits combinés pour les systèmes de management intégrés. Les exigences communes (revue de direction, audit interne, maîtrise documentaire, actions correctives) ne sont alors préparées qu’une fois.
Faut-il un manuel qualité ?
La version 2015 ne l’impose plus, mais un manuel reste un moyen pratique de présenter le SMQ, son périmètre et ses processus. OK-GRC en propose un modèle à adapter.
Contenu informatif à jour en octobre 2026 ; il ne constitue pas un avis juridique. Vérifiez toujours les textes officiels en vigueur.
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